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生物製藥服務平台


濟南CMD醫藥科技有限公司是一家從事藥物研發和技術服務的高新技術企業,公司生物製藥部專注於基因工程菌株構建、生物工藝技術開發及優化放大,服務內容主要包括原核/真核高表達菌株的構建,高密度發酵工藝的開發優化及放大生產,重組蛋白的分離純化技術開發優化等。經驗豐富的CMD醫藥研發團隊可根據客戶需求,為客戶量身定製解決方案,提供靈活的平衡客戶對研發速度和壓縮成本的需求。

一、菌株構建服務

針對大腸杆菌、酵母菌胞內胞外表達重組蛋白菌株的構建篩選。

二、發酵技術服務

1、大腸杆菌表達係統

本公司具有多年的大腸杆菌發酵經驗,發酵密度和蛋白表達水平均有較高地位,大腸杆菌的發酵密度達到了OD值100以上。

2、酵母表達係統

本公司通過發酵培養基和發酵工藝的優化,建立了50升規模的酵母菌高密度發酵工藝,酵母密度OD達550以上。

三、重組蛋白純化技術服務

1、原核大腸杆菌表達重組蛋白純化

1)可溶性表達純化

2)包涵體複性純化

本公司具有的包涵體複性技術能蛋白複性的效率,複性率在30%-90%。

2、酵母表達重組蛋白純化

1)分泌型表達純化

本公司具有對分泌型表達重組蛋白的完整提取純化工藝的開發能力,開發能力強。

2)胞內表達純化

本公司具有固液分離技術,使得破碎、澄清、提取等整個純化工藝流程實現了快速簡潔、可放大的生產工藝。

四、蛋白類藥物質量分析

蛋白質藥物純度(HPLC/SDS-PAGE)、肽圖、結合活性(ELISA)、宿主蛋白殘留(ELISA)、宿主DNA殘留(QPCR)等分析方法開發及驗證,蛋白質結構確證(LC-MS)。

項目轉讓

 

序號

品種名稱

適應症

製劑規格

注冊分類

項目進度

1

地特胰島素及注射液

糖尿病

300單位/3ml/支

7+15類

已完成藥學研究

2

麥考芬酸鈉

本品適用於與環孢素和皮質類固醇合用,用於對接受同種異體腎移植成年患者急性排斥反應的預防。

180mg、360mg

3+4類

已完成藥學研究

3

alpha環糊精

本項目α-環糊精除具有其他環糊精的特性及用途外,由於其在水中的溶解度大(25℃達到127g/L),且內腔尺寸小於β-環糊精,更適合於包結小分子的被包結物,因此在藥物包合中有著重要的作用,以及應用要求環糊精溶解度較高的場合。

α-環糊精在歐洲、美國和其他許多國家已獲準用作可溶性膳食纖維,歐盟委員會也已證實α-環糊精具有確鑿的保健功效(Health Claim健康聲明許可)。經歐盟評估專家確認,食用含有α-環糊精的含澱粉餐食能夠降低餐後血糖的上升幅度。

具有自主知識產權,成熟生產工藝

4

鳥氨酸

醫藥中間體,複合氨基酸配方組分。其製劑適應症為治療肝硬化,疾病的恢複以及增強體能。

已完成全部藥學研究

 

可銷售的產品

產品名稱:重組賴氨酰肽鏈內切酶(Lys C

英文名稱:Recombinant Lysyl Endopeptidase

CAS. NO: 72561-05-8

EC. NO: 3.4.21.50

產品描述:重組賴氨酰肽鏈內切酶(Lys C)是一種絲氨酸蛋白酶,可特異性切割賴氨酸殘基和S-氨乙基半胱氨酸殘基C端的肽鍵,酶切速率及特異性均高於胰蛋白酶。可單獨使用,或與其他酶聯合使用,用於蛋白質分析和生物製品生產中,如胰島素類、GLP-1等產品的製備。本品由重組大腸杆菌中表達純化,不含DFP、PMSF、TLCK等酶抑製劑。

 

 


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